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5月23日,国家药监局发布关于仿制药参比制剂目录(第八十批)的通告(2024年第19号),全文如下。【详情】
近日,国家药品监督管理局药品通知件送达信息显示,正大天晴用于至少二线治疗失败的复发或难治性滤泡性淋巴瘤新药TQ-B3525片未获批准。【详情】
近日,太平洋证券发布研报称,2024年Q1,原料药板块毛利率为36.38%,同比-0.82pct,环比 1.56pct,净利率为12.78%,同比 0.73pct,环比 18.32pct。该行预计,2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。【详情】
5月11日,力生制药公告,基于公司整体规划,综合考量田边制药的生产经营现状及其现有产品品种所面临的激烈市场竞争,为进一步优化资源配置,结合资产评估结果及市场情况,拟按照不低于1.2亿元的底价公开挂牌转让所持24.65%股权。本次交易完成后,公司将不再持有田边制药的股权。【详情】
2024年5月10日是第21个“世界狼疮日”。2021年中国系统性红斑狼疮药物市场规模已增至4亿美元,预计2030年中国系统性红斑狼疮药物市场规模将达到34亿美元。【详情】
5月6日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)〉(征求意见稿)意见的通知》。【详情】
4月25日,国家药监局药品审评中心发布施行《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。【详情】
在降脂药物领域,他汀类药物虽然占据重要地位,但其使用时也存在一些局限性,而这些局限也导致患者迫切需要一款更安全、强效的降脂药物来解决他汀类药物存在的问题。【详情】
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,4月16日,国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录(第七十九批)的通告》。【详情】
近年来随着我国药企创新能力的不断提升,药企综合实力也不断增强。根据梳理,2023年制剂业务营业收入超过200亿元的企业包括复星医药、上海医药、中国生物制药、石药集团、华润三九等。【详情】